طفلك 5-11 سنوات

Primpéran ، بطلان رسميا للأطفال

Primpéran ، بطلان رسميا للأطفال


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

لم يوصى باستخدام Primperan ، وهو دواء موصوف للتقيؤ أو الغثيان ، للأطفال منذ نهاية عام 2011. بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / الخطر لدى الأطفال ، قررت Afssaps تجنب هذه التخصصات. تحت 18 سنة. سيتم سحب الكثير من الأطفال من السوق.

  • بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / المخاطر metoclopramide (Primpéran® و generics) في الأطفال ، قررت Afssaps موانع هذه التخصصات في الأطفال دون سن 18 عامًا.
  • نتيجة لذلك ، تمت مراجعة تراخيص التسويق من أجل ذكر موانع الاستعمال للأطفال دون سن 18 عامًا وتحديد الاستخدام محجوز للبالغين. أصبحت هذه التغييرات سارية منذ 09 فبراير 2012 ، وفي ذلك الوقت تم تنفيذ عملية استدعاء الاسترداد.
  • تخصصات للاستخدام للأطفال فقط ، توقف منذ يوليو 2011 ، سيتم سحبها من السوق.

لماذا هذا التدبير؟

  • بريمير وتتهم الأدوية الجنيسة الخاصة بها بالتسبب في آثار جانبية عصبية ، مثل الحركات غير الطبيعية في الرأس والرقبة ، وسرطان الثدي ، وتشنجات الوجه ، وانقباضات الفك ، وصعوبة التحدث والبلع.
  • إذا كان طفلك يأخذ Primpan حاليا ، اتصل بطبيبك الذي سوف يرشدك.

والكبار؟

من المتوقع أيضًا أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) استخدام الميتوكلوبراميد في كبار السن ، ويرجع ذلك بشكل خاص إلى مخاطر الآثار الضارة العصبية والقلبية الوعائية.

ستيفاني ليتيلييه



تعليقات:

  1. Dirg

    أعتذر ، لكنني أعتقد أنك مخطئ. أدخل سنناقش.

  2. Akinogor

    أعتقد أنه من الخطأ.

  3. Zaharia

    فيه شيء. بوضوح، شكرا جزيلا لهذه المعلومات.

  4. Suzanna

    في رأيي لم تكن على حق. أدخل سنناقش. اكتب لي في رئيس الوزراء ، سنتحدث.

  5. Benjiro

    أعتذر ، لكن في رأيي أنت مخطئ. دعونا نناقش.

  6. Howie

    يتفقون معك تماما. ويبدو لي أنها فكرة جيدة. أنا أتفق معك.



اكتب رسالة